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来源:http://www.lytshx.com 作者:冠亚体育br88 时间:2019-07-26 03:15

发文单位:安徽省合肥市食品药品监督管理局

文  号:合食药监安(2008)6号

发布日期:2008-1-8

执行日期:2008-1-8

生效日期:1900-1-1

长丰、肥东、肥西县食品药品监督管理局,局机关相关处室:

  根据安徽省食品药品监督管理局、安徽省公安厅、中华人民共和国合肥海关、安徽省工商行政管理局、安徽省体育局《转发国家食品药品监管局等部委关于开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理通知》(皖食药监安(2007)274号)精神,为全面贯彻落实《反兴奋剂条例》,切实加强对蛋白同化制剂、肽类激素的监督管理,特制定《合肥市开展蛋白同化制剂、肽类激素专项治理工作方案》印发你们,请认真执行,抓好落实。

  二〇〇八年一月八日

合肥市开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营专项治理工作方案

  为全面贯彻落实《反兴奋剂条例》,根据省局《转发国家食品药品监管局等部委关于开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理通知》(皖食药监安(2007)274号)精神,切实加强对蛋白同化制剂、肽类激素的监督管理,特制定合肥市蛋白同化制剂、肽类激素专项治理工作方案。

  一、工作任务和目标

  在全市范围内对蛋白同化制剂、肽类激素生产经营企业进行全面监督检查,切实规范生产经营秩序,为2008年奥运会创造一个公平竞争的体育环境。

  专项整治分为二个阶段:第一阶段为集中整治阶段。对蛋白同化制剂、肽类激素生产经营进行集中治理,依法打击违法违规行为,取缔非法生产经营企业。该阶段至2008年1月31日结束。第二阶段为巩固提高阶段。在集中治理的基础上,继续对蛋白同化制剂、肽类激素的生产经营深入进行专项整治,进一部规范生产经营秩序。专项治理工作至2008年奥运会闭幕时结束。

  二、统一部署,明确分工

  按照国家局统一部署,密切合作的要求,各相关部门开展联合检查。药品监督管理部门作为牵头部门,做好协调和组织工作,重点加强对药品生产、经营企业的监督检查;工商行政管理机关会同药品监督管理部门,加强对化工生产、经营企业的监督检查;公安机关加强对犯罪活动的打击;海关加强进出口监管,重点对非法进出口活动实施调查和打击;体育主管部门重点负责提供反兴奋剂工作相关信息和技术指导。

  三、工作内容和检查重点

  (一)对生产企业的监督检查

  对合肥地区的生产企业进行全面排查,摸清《反兴奋剂条例》实施以来,生产蛋白同化制剂、肽类激素企业的情况。

  重点检查以下内容:

  1.是否取得《药品生产许可证》和营业执照;

  2.所生产的产品是否取得药品批准文号;

  3.是否取得企业营业执照;

  4.2004年3月以来生产、销售蛋白同化制剂、肽类激素的情况和库存情况,是否有生产、销售记录,是否按照规定渠道销售;

  (二)对经营企业的监督检查

  对经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业进行监督检查,着重检查药品经营企业。

  1.药品批发企业重点检查以下内容:

  (1)是否是经省药品监督管理部门批准的定点单位;

  (2)是否按规定保存销售和出入库记录;

  (3)是否按规定渠道销售;

  2.对药品零售企业重点检查是否经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素。

  四、工作要求和措施

  (一)统一思想,提高认识

  各单位要进一步统一思想,提高认识,增强工作的责任感和紧迫感,认真履行职责。按照工作的统一部署,各司其职协作配合。以组织开展蛋白同化制剂、肽类激素专项治理行动为重点,大力整顿和规范蛋白同化制剂、肽类激素管理秩序。

  (二)积极开展专项治理工作

  1.宣传发动阶段。各级食品药品监督管理部门要联合公安、海关、工商和体育部门,结合贯彻实施《反兴奋剂条例》,加强对生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业进行宣传和教育,宣传《反兴奋剂条例》的各项规定,营造良好的环境,提高他们的规范意识和严格守法的自觉性。

  2.摸底排查阶段。食品药品监督管理部门会同工商部门,全面摸底排查,切实摸清辖区内蛋白同化制剂、肽类激素生产经营底数,完善管理档案。

  3.检查整治阶段。食品药品监督管理部门会同公安、海关、工商和体育部门,对辖区内的蛋白同化制剂、肽类激素生产经营企业进行全面检查。督促企业进一步落实管理责任,严格管理措施,堵塞管理漏洞。对检查中发现的问题,要及时予以纠正;发现有违反规定的行为将按照《药品管理法》和《反兴奋剂条例》的规定依法严肃查处;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  (三)严格要求,确保成效

  (一)加强领导,高度重视。各相关单位要从讲政治的高度重视专项治理工作,全力以赴投入到专项整治中去,共同努力完成专项治理任务。要成立由主要负责人参加的专项治理领导小组,领导小组下设专项治理办公室,负责具体的专项整治工作。

  (二)各司其职,协作配合。各相关单位要按照“谁主管,谁负责”的原则,切实履行起各自的职责。制定工作计划,积极开展工作,同时要加强协作配合,及时通报交流,沟通信息。确保专项治理工作的实效。

  (三)各阶段工作结束后,各相关部门要对阶段性工作和整个专项治理工作情况进行总结,每各阶段结束后5日内将总结报送省食品药品监督管理局、公安厅、合肥海关、体育局、工商行政管理局。

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